El estado de la IA en la salud 2026

A finales de 2025, la FDA había autorizado más de 1450 dispositivos médicos habilitados con IA y la mitad de las organizaciones sanitarias de EE. UU. había desplegado IA generativa. La radiología domina las aprobaciones regulatorias, mientras que se prevé que el mercado en general crezca a casi un 39% anual.

La IA en la salud pasó del piloto a la producción en 2025-2026: los reguladores ya han autorizado más de 1450 dispositivos médicos habilitados con IA y la mitad de las organizaciones sanitarias de EE. UU. ha desplegado IA generativa. La historia es tanto de concentración como de crecimiento, con la radiología representando aproximadamente tres cuartas partes de todas las autorizaciones de dispositivos.

1,451
dispositivos médicos habilitados con IA autorizados por la FDA hasta finales de 2025
The Imaging Wire
50%
de las organizaciones sanitarias de EE. UU. había implementado IA generativa para finales de 2025
McKinsey & Company
$187.7B
tamaño proyectado del mercado mundial de IA en la salud para 2030
Grand View Research
76%
de todas las autorizaciones de dispositivos de IA de la FDA corresponden a radiología
The Imaging Wire
Organizaciones sanitarias de EE. UU. que implementan IA generativa (%)
2023: 25%25%20232024: 47%47%20242025: 50%50%2025

Source: McKinsey & Company

Cuota de la radiología en las autorizaciones anuales de IA de la FDA (%)
2023: 80%80%20232024: 73%73%20242025: 75%75%2025

Source: The Imaging Wire

Las aprobaciones regulatorias cruzan un hito

La FDA autorizó 1451 dispositivos médicos habilitados con IA hasta finales de 2025, un recuento acumulado que refleja lo rutinarias que se han vuelto estas aprobaciones. La radiología domina con 1104 dispositivos, cerca del 76% de todas las autorizaciones, una concentración que se ha mantenido notablemente estable en el 73-80% entre 2023 y 2025. Solo en el cuarto trimestre de 2025, la FDA aprobó 72 de estos dispositivos, 55 de ellos en radiología. Esta consistencia indica que la imagenología sigue siendo la cabeza de playa más clara para la IA clínica, donde el reconocimiento de patrones encaja con precisión en los requisitos de evidencia regulatoria.

La IA generativa llega a la mitad de los proveedores

El trabajo de la encuesta State of AI de McKinsey muestra que la implementación de IA generativa entre las organizaciones sanitarias de EE. UU. subió del 25% a finales de 2023 al 47% en 2024 y al 50% para finales de 2025. Más del 80% de los líderes encuestados reporta haber desplegado al menos un caso de uso de IA generativa para usuarios finales. Esta duplicación en aproximadamente dos años sitúa a la salud entre los sectores de adopción más rápida de esta tecnología. La trayectoria sugiere que las organizaciones de proveedores ya tratan la IA generativa como una capacidad operativa estándar y no como un complemento experimental.

Un mercado que crece cerca del 39% anual

Grand View Research proyecta que el mercado mundial de IA en la salud alcanzará los 187 700 millones de dólares para 2030, creciendo a una CAGR del 38,5% desde 2024. Las soluciones de software lideraron el mercado con una cuota del 46,3% en 2023, mientras que la cirugía asistida por robots fue el mayor segmento de aplicación y el de más rápido crecimiento. Norteamérica captó más del 45% del mercado en 2023, impulsada por sistemas maduros de TI sanitaria y una alta receptividad tecnológica. Estas cifras apuntan a un mercado todavía en fuerte expansión y no cercano a la saturación.

La adopción supera al valor medido

Los datos más amplios de McKinsey ofrecen un marco de cautela: aunque el 88% de las organizaciones de todos los sectores ya usa IA en al menos una función, solo el 39% le atribuye algún impacto en el EBIT, y la mayoría de esos reporta menos del 5% del EBIT. La salud figura entre los sectores líderes en experimentación con agentes de IA, pero traducir el despliegue en retornos clínicos y financieros medibles sigue siendo desigual. La brecha entre la adopción casi universal y el valor demostrable es el desafío que define la IA en la salud en 2026. Cerrarla dependerá de la integración en los flujos de trabajo y de la evidencia de resultados más que de nuevas compras.

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Preguntas frecuentes

¿Cuántos dispositivos médicos de IA ha aprobado la FDA?

La FDA había autorizado 1451 dispositivos médicos habilitados con IA hasta finales de 2025. La radiología representa 1104 de ellos, cerca del 76% de todas las autorizaciones.

¿Cuántas organizaciones sanitarias usan IA generativa?

Los datos de la encuesta de McKinsey muestran que la implementación de IA generativa entre las organizaciones sanitarias de EE. UU. subió del 25% a finales de 2023 al 50% para finales de 2025, con más del 80% de los líderes reportando al menos un caso de uso desplegado.

¿Qué tan rápido crece el mercado de IA en la salud?

Grand View Research proyecta que el mercado mundial de IA en la salud alcanzará los 187 700 millones de dólares para 2030, creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta del 38,5% desde 2024.

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Compiled by ToolGlance from publicly reported data; figures link to their sources. Actualizado 2026-05-30.

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