O Estado da IA na Saúde 2026

Até ao final de 2025 a FDA tinha autorizado mais de 1.450 dispositivos médicos com IA e metade das organizações de saúde dos EUA tinham implementado IA generativa. A radiologia domina as aprovações regulatórias, enquanto se prevê que o mercado mais alargado cresça quase 39% ao ano.

A IA na saúde passou de piloto para produção em 2025-2026: os reguladores aprovaram já mais de 1.450 dispositivos médicos com IA e metade das organizações de saúde dos EUA implementaram IA generativa. A história é tanto de concentração como de crescimento, com a radiologia a representar cerca de três quartos de todas as autorizações de dispositivos.

1,451
Dispositivos médicos com IA autorizados pela FDA até ao final de 2025
The Imaging Wire
50%
das organizações de saúde dos EUA tinham implementado IA generativa até ao final de 2025
McKinsey & Company
$187.7B
dimensão prevista do mercado global de IA na saúde até 2030
Grand View Research
76%
de todas as autorizações de dispositivos com IA da FDA são em radiologia
The Imaging Wire
Organizações de saúde dos EUA a implementar IA generativa (%)
2023: 25%25%20232024: 47%47%20242025: 50%50%2025

Source: McKinsey & Company

Quota da radiologia nas autorizações anuais de IA da FDA (%)
2023: 80%80%20232024: 73%73%20242025: 75%75%2025

Source: The Imaging Wire

As aprovações regulatórias cruzam um marco

A FDA autorizou 1.451 dispositivos médicos com IA até ao final de 2025, uma contagem cumulativa que reflete o quão rotineiras se tornaram estas aprovações. A radiologia domina com 1.104 dispositivos, cerca de 76% de todas as autorizações, uma concentração que se manteve notavelmente estável, entre 73% e 80%, de 2023 a 2025. Só no quarto trimestre de 2025 a FDA aprovou 72 destes dispositivos, 55 deles em radiologia. Esta consistência sinaliza que a imagiologia continua a ser a cabeça de praia mais clara para a IA clínica, onde o reconhecimento de padrões corresponde de forma nítida aos requisitos de evidência regulatória.

A IA generativa chega a metade dos prestadores

O trabalho de inquérito State of AI da McKinsey mostra que a implementação de IA generativa entre as organizações de saúde dos EUA subiu de 25% no final de 2023 para 47% em 2024 e 50% até ao final de 2025. Mais de 80% dos líderes inquiridos reportam ter implementado pelo menos um caso de uso de IA generativa junto de utilizadores finais. Esta duplicação em cerca de dois anos coloca a saúde entre os setores de adoção mais rápida da tecnologia. A trajetória sugere que as organizações prestadoras tratam agora a IA generativa como uma capacidade operacional padrão, e não como um complemento experimental.

Um mercado a crescer perto de 39% ao ano

A Grand View Research projeta que o mercado global de IA na saúde atinja 187,7 mil milhões de dólares até 2030, crescendo a um CAGR de 38,5% a partir de 2024. As soluções de software lideraram o mercado com uma quota de 46,3% em 2023, enquanto a cirurgia assistida por robô foi o maior segmento de aplicação e o de crescimento mais rápido. A América do Norte captou mais de 45% do mercado em 2023, impulsionada por sistemas maduros de TI na saúde e por uma elevada recetividade à tecnologia. Estes números apontam para um mercado ainda em forte expansão, e não a aproximar-se da saturação.

A adoção supera o valor medido

Os dados mais amplos da McKinsey oferecem um enquadramento cauteloso: embora 88% das organizações de todos os setores usem agora IA em pelo menos uma função, apenas 39% lhe atribuem algum impacto no EBIT, e a maioria dessas reporta menos de 5% do EBIT. A saúde está entre os setores líderes na experimentação de agentes de IA, mas traduzir a implementação em retornos clínicos e financeiros mensuráveis continua desigual. O fosso entre a adoção quase universal e o valor demonstrável é o desafio definidor da IA na saúde em 2026. Encurtá-lo dependerá da integração nos fluxos de trabalho e da evidência de resultados, e não de mais aquisições.

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Perguntas frequentes

Quantos dispositivos médicos com IA aprovou a FDA?

A FDA tinha autorizado 1.451 dispositivos médicos com IA até ao final de 2025. A radiologia representa 1.104 deles, cerca de 76% de todas as autorizações.

Quantas organizações de saúde usam IA generativa?

Os dados do inquérito da McKinsey mostram que a implementação de IA generativa entre as organizações de saúde dos EUA subiu de 25% no final de 2023 para 50% até ao final de 2025, com mais de 80% dos líderes a reportar pelo menos um caso de uso implementado.

Quão depressa cresce o mercado de IA na saúde?

A Grand View Research projeta que o mercado global de IA na saúde atinja 187,7 mil milhões de dólares até 2030, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta de 38,5% a partir de 2024.

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